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- Boehringer IngelheimIngénieur process CQVPHARMACEUTICALS INDUSTRYMay 2024 - May 2026 (2 years)Lyon, FranceContexte : Le projet Antares, initiative industrielle majeure portée par le laboratoire pharmaceutique Boehringer Ingelheim, vise la construction d’un site de production biotechnologique multi-vaccins de pointe. Ce nouveau site permettra de développer et produire des vaccins innovants pour la lutte contre les maladiesanimales.Avec un investissement de 600 millions d’euros, ce projet illustre l’engagement de Boehringer Ingelheim en faveur de l’innovation et de la santé animale à l’échelle mondiale.Détail de la mission :Dans cette mission je suis en charge du commissioning the la partie upstream ( Bioreacteur, Filtre stérilisant, Cuve de sédimentation, cuve de préparation milieu) et de dwnstream ( centrifuge, chromatographie, UF…).. Revue des analyse fonctionnel d’automatisme pour s’assurer que c’est bien conforme au URS client et adapté à la demande des producteur•Coordination et exécution des FAT ( test dans un simulateur) et SAT ( test sur le terrain)•Coordination et exécution des tests de mise en service. Automatisme et Instrumentation : Loop check, Control Module, Control Module Equipment,Regulation, Réglage PID, Phase, Opération, Sub-Procédure, Procédure. Mecanico-chimique : Réglage détendeur, définition des conductivité et concentration des solution NEP, Réglage des pression transfert, biosafety, pression et température de production, test de performance, lot technique …•Fonction de production : Test Etancheité, Stérilisation ( cuve, ligne, filtre…), Transfert inter-équipement et inter atelier( Envoi, Reception..) , Fonctionn du production ( Culture Cellulaire,Sédimentation…)•Troubleshooting des systeme de control process et gestion des écarts et des change control•Qualification-IQ, OQ-Participation à la rédaction des protocole, revue et approbation-Execution des tests et gestion des non conformités-Coordination avec les différentes parties prenantes ( Qualité, Producteur, Fournisseur, Maintenance…)
- SEQENSIngénieur CQVPHARMACEUTICALS INDUSTRYNovember 2023 - April 2024 (5 months)Aramon, FranceContexte : Dans le cadre du plan France Relance. La CDMO SEQENS, agrandit son site de production avec un nouvelle atelier de production composé de 5 réacteurs et 1 filtre sécheur en vue de produire des API sous forme de poudre. Une partie est revampée et l’autre et l’achat d’équipements neuf.Détail de la mission :Dans cette mission je suis en charge•Commissioning:- Test FAT/SAT avec le fournisseur pour s’assurer de la bonne installation de l’équipement en conformité avec les exigences site et le cahier des charge ( URS). Test automatisme :- Loop check, test des module équipement, interlock, matrice cause à effet, régulation ( réglage PID)- Relecture de FSDS et point de contact entre exploitant et la cellule autom- FAT en shadow unit- SAT sur l’équipement. Réglage process sur les équipement ( seuil de bascul, queue de chute, débit, puissance de pompe….). Analyse de risque process et implémentation dans la matrice sécurité du SCADA. Point de contact avec les fournisseurs et intervenant externes pour réparer ou améliorer les équipements en vue de permettre une futur mise en production la plus optimale possible•Qualification-Coordination des exécution sur les terrain des protocole de (QI,QO,QP) avec les équipe (Equipement de production ainsi que les utilités)- Rédaction des rapports- Initier les déviation et CC en cas d’écart- Gestion des imprévus- Gestion du matériel et de la main d’œuvre•Validation- Adapter le SCADA aux différents futurs process- Validation de nettoyage
- Boehringer IngelheimVIE Excellence Opérationnelle MaintenancePHARMACEUTICALS INDUSTRYNovember 2022 - November 2023 (1 year)Guildford, United KingdomContexte :Industrie pharmaceutique, produisant des vaccins animaliers contre le virus FMD. Mission au sein du département de la maintenance. Participation à la mise en place d’une nouvelle GMAO et analyse de criticité du parc d’appareillage sur le site. Ainsi que la mise en service d’équipement de mesure suite à l’analyse de criticité.Détail de la mission :• Mise en service d'équipement de mesure :o Analyseur UV : Rédaction d'une procédure d'installation d'un analyseur UV ainsi que le troubleshooting, calibration et maintenance check. Achat de kits de calibration et de maintenance pour internaliser certaines opérations de maintenance préventive.o Cellule de pesée : passage d'un système analogue vers un système digital. Travail avec les fournisseurs pour le devis, le plan, et coordination avec les techniciens sur le terrain pour l'installation de la boucle de mesure et troubleshooting de la boucle de mesureo Capteur différentiel de pression: installation d'un système digital• Accompagnement sur l'implémentation d'un système GMAO sur le siteo Travail avec les équipes globales pour comprendre le fonctionnement et les étapes d'implémentation et suivi des mise à jour du logiciel.• Analyse de criticitéo Animation des groupe de travail transverse ( qualité, validation, production, maintenance, engineering) en vue de réaliser une analyse de criticité du process pour mettre en place la maintenance préventive et corrective des différentes chaînes de mesures.• Coordination de la maintenance préventive et correctiveo Gestion des investigations et CAPA des non-conformités ainsi que les change control en cas de change ou de commissioningo Coordination des activités d'arrêto Interaction avec l'intervenant extérieur pour les mise en service, maintenance ainsi que calibrationo Gestion des imprévus Amélioration continue des processus
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